💡 [투자아이디어] 한스바이오메드, CellREDM으로 새로운 시작

1月 투자 아이디어 '한스바이오메드' 자료 발송해드립니다 :)

2026. 1. 28.

2026.01.28

by 발업질럿

한스바이오메드

• 주가: 27,600원

• 시가총액: 3,931억원

• 검토일자: 2026.01.28

▶ 세 줄 요약

소송 리스크를 털어낸 이후, 본업의 체력이 드러나는 구간
스킨부스터의 패러다임이 바뀐다: ‘유도’에서 ‘공급’으로
BellaGel, 과거의 그림자를 딛고 다시 수면 위로

▶ 기업 개요

한스바이오메드는 1999년 설립되어 인체조직이식재 및 의료기기의 개발·제조·판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 2009년 코스닥 시장에 상장했습니다. 동사는 피부 및 뼈 이식재를 중심으로 한 인체조직이식재 사업과 미용·의료기기 사업을 병행하는 사업 구조를 보유하고 있습니다.

27기(2024년 10월~2025년 9월, 연결 기준) 기준 주요 제품별 매출 비중은 피부 이식재 31.1%, 뼈 이식재 29.7%, 의료기기 31.0%, 실리콘 소재 0.5%, 기타 3.2%로 구성돼 있습니다.

뼈 이식재: 뼈 이식재 부문에서는 SureFuse, ExFuse, SureOss 등의 제품을 보유하고 있습니다. 특히 치과용 골이식재는 오스템임플란트와의 독점 공급 계약을 통해 안정적인 매출 기반을 확보하고 있습니다. 정형외과용 골이식재 ExFuse의 경우, 2025년 7월 중국 수출 허가가 재개됨에 따라 중국 시장 진출이 다시 진행되고 있으며, 이를 통해 해외 매출 확대를 추진하고 있습니다.

피부 이식재: 피부 이식재 부문은 벨라셀 HD, 슈어덤 유로맥스, 벨라젠 플러스 등이 대표 제품입니다. 이 중 벨라셀 HD는 유방암 등으로 인한 피부 결손 환자에게 적용되는 무세포 동종진피(hADM) 제품으로, 유방 재건 수술에 활용되고 있습니다. 국내에서 유방암 전절제술에 대한 급여 적용 범위가 확대됨에 따라, 재건 수술 수요 증가와 함께 피부 이식재 사용 확대가 이어지고 있습니다. 2025년 9월 출시된 ECM 스킨부스터 '셀르디엠(CellREDM)이 최근 크겍 각광받고 있습니다.

의료기기(민트실 등): 의료기기 부문에서는 리프팅 실 ‘민트리프트(MINT Lift)’가 대표적입니다. 민트리프트는 미국 FDA, 유럽 CE, 중국 NMPA 등 총 11개국에서 허가를 취득했으며, 40개국 이상에 수출되고 있습니다. 모발이식기 LION 역시 10개국 이상에서 허가를 받았습니다. 민트리프트는 국내, 태국, 미국 시장에서 높은 영업력을 보유하고 있으며, 미용 의료기기 부문에서 글로벌 유통 경험을 축적해 왔습니다.

인공유방보형물: 인공유방보형물 부문에서는 BellaGel이 과거 주력 제품이었으나, 2020년 관련 이슈로 판매가 중단된 바 있습니다. 현재는 관련 절차를 거쳐 2026년 3월 재출시를 목표로 준비 중에 있습니다.

기타: 계열사 한스파마의 화장품 및 합성물질 기반 스킨부스터 사업, 임대 수익 등이 포함돼 있습니다.

Product Portfolio

출처: 한스바이오메드 IR 자료

창업주인 황호찬 사내이사가 약 24%의 지분을 보유한 최대주주입니다. 최근에는 네오영이 제3자 배정 유상증자에 참여하며 주요 주주로 합류했습니다. 네오영은 오스템임플란트 창업주 자녀가 대주주로 있는 투자 법인으로 알려져 있습니다.

▶ 소송 리스크를 털어낸 이후, 본업의 체력이 드러나는 구간

한스바이오메드는 9월 결산 법인으로, 27기(2024.10~2025.09 연결 기준) 매출액 898억 원, 영업이익 -259억 원, 당기순이익 -321억 원을 기록했습니다. 매출은 전년 동기 대비 10.7% 성장했으나, 대규모 일회성 비용 반영으로 영업적자가 확대됐습니다.

영업적자의 주요 원인은 벨라젤 관련 소송 비용입니다. 원금 214억 원에 이자 및 소송 비용이 더해지며 약 229억 원의 비용이 반영됐습니다. 이와 함께 유럽법인 청산에 따른 손실 20억 원, 콜롬비아 법인 축소 과정에서 발생한 채권 정리 비용 10억 원 등 해외법인 관련 손실이 총 30억 원 발생했습니다.

또한 민트실 신제품 개발을 위해 원료 9억 원을 선구매했으나, 원료 판매사의 식약처 상세 스펙 보고 누락으로 계약이 파기되며 재고자산 평가손실이 반영됐습니다. 해당 손실은 28기 1분기에 환입될 예정입니다.

27기 매출 성장은 인체조직이식재 부문이 견인했습니다. 동 부문 매출은 547억 원으로 전년 대비 약 150억 원 증가했습니다. 세부적으로 보면, 뼈 이식재 매출이 약 50억 원 증가했고, 피부 이식재 매출이 약 100억 원 확대됐습니다. 뼈 이식재의 경우 오스템임플란트와 치과용 동종골 이식재에 대해 상호 독점 계약을 체결하고 있으며, 약 10년 만의 계약 단가 인상 효과와 함께 원료 수급처 다변화로 수요가 확대됐습니다.

피부 이식재는 BellaCell HD(유방 재건용)가 연간 약 90억 원 수준의 매출을 기록하던 제품이었으나, 27기에는 120억 원까지 성장했습니다. 기존 유방 재건 중심의 사용처에서 척추, 어깨 등으로 적응증이 확대되며 매출 증가로 이어졌습니다. 최근 주목받고 있는 ECM 기반 스킨부스터 ‘셀르디엠’은 10월 이후 매출이 발생하기 시작해 27기 실적에는 반영되지 않았습니다.

반면 민트 리프트 매출은 전년 대비 약 60억 원 감소했습니다. 이는 미국 법인 매출 감소가 주요 원인으로, 경쟁사인 동방메디컬이 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 진입하며 점유율이 하락한 영향입니다. 동사는 미국 법인장 교체와 영업 인력 확충을 통해 조직을 재정비했으며, 27기를 저점으로 매출 회복을 도모하고 있습니다. 또한 28기에는 중국 시장 매출 확대를 추진 중입니다. 중국 총판의 영업 부진이 지속됐으나, 최근 적극적인 영업 전략을 통해 개선을 추진하고 있습니다. 27기 민트 리프트 중국 매출은 약 13억 원이었으며, 회사 측은 28기에 30~50억 원 수준을 목표로 하고 있다고 밝혔습니다.

회사는 28기 매출 가이던스로 전년 대비 20% 이상 성장한 1,200억 원을 제시하고 있습니다. 셀르디엠의 매출 기여 확대와 함께 12월 분기 매출이 처음으로 100억 원을 돌파한 점을 감안하면, 매출 성장 가이던스의 실현 가능성은 높아지고 있습니다. 셀르디엠이 연중 안정적인 매출 흐름을 보일 경우 영업이익률은 10% 이상도 가능할 것으로 전망됩니다.

▶ 스킨부스터의 패러다임이 바뀐다: ‘유도’에서 ‘공급’으로

한스바이오메드의 최근 가장 주목받는 제품은 셀르디엠(CellRDM)입니다. 셀르디엠은 인체 유래 ECM을 기반으로 한 차세대 콜라겐 부스터로, 인체조직 유래 소재인 무세포 동종진피(hADM)를 직접 주입해 콜라겐을 보충하는 방식입니다. 기존 스킨부스터 제품들이 체내 콜라겐 생성을 ‘유도’하는 방식이었다면, 셀르디엠은 조직 유래 ECM 자체를 공급한다는 점에서 접근 방식에 차별성이 있습니다. 경쟁 제품으로는 엘앤씨바이오의 리투오가 있습니다.

셀르디엠의 시장 안착 속도는 빠르게 진행되고 있습니다. 10월부터 본격적인 매출이 발생했으며, 월별 매출은 10월 10억 원, 11월 11억 6천만 원, 12월 15억 6천만 원으로 증가했습니다. 이에 따라 28기 1분기 누적 매출은 약 38억 원 수준을 기록했습니다. 출시 초기 단계임에도 월별 매출이 빠르게 증가하고 있다는 점은 병의원 채널 내 수요 형성 속도를 가늠할 수 있는 지표로 해석됩니다.

매출 증가에 맞춰 생산능력 확대도 빠르게 진행되고 있습니다. 월 기준 CAPA는 12월까지 1.5만 개 수준이었으나, 2월 초~중순 2.1만 개로 확대됐고, 3월 초에는 4.2만 개(1교대 기준)까지 증가할 예정입니다. 2교대 운영 시 최대 5.5만 개까지 생산이 가능할 전망입니다.

셀르디엠은 일본 에스테틱·의료기기 유통사인 인픽스와의 계약을 통해 일본 시장 진출을 앞두고 있습니다. 회사는 일본 시장에서 연간 약 100억 원 수준의 매출을 목표로 하고 있습니다.

회사의 셀르디엠 판매 전략은 연결 자회사 민트메디컬을 중심으로 한 다층적 구조입니다. 국내 직판 월 2만 개, 일본 월 1만 개, 대리점을 통한 월 1만 개 판매를 목표로 하고 있으며, 총 월 4만 개 판매 체계를 구축하는 것이 목표입니다. 민트메디컬이 확보한 약 2,000여 개 병의원 네트워크를 적극 활용할 계획이나, 소규모 병의원까지 모두 커버하기에는 인력 측면의 한계가 있어 추가적인 대리점 계약을 준비 중이라고 회사는 설명했습니다.

매출이 빠르게 증가함에 따라 원료 수급에 대한 우려가 제기될 수 있으나, 회사 측은 피부 이식재 관련 원료 수급에는 현재로서 큰 제약이 없다고 설명했습니다. 뼈 이식재는 상대적으로 수급이 타이트한 편이나, 셀르디엠의 핵심 원료인 피부 이식재 부문에서는 안정적인 공급이 가능하다는 입장입니다.

회사는 28기 셀르디엠 매출 가이던스로 250억 원 이상을 제시하고 있으며, 일본 시장 판매 및 대리점 확대 성과에 따라 추가적인 매출 확대 가능성도 열려 있다고 설명했습니다. 28기 1분기가 셀르디엠 매출에 대한 첫 공식 결산이기 때문에 정확한 이익률 산출은 아직 이르나, 회사는 마진 구조를 최소 30~40%, 최대 50% 수준까지 가능할 것으로 보고 있습니다.

신규 제품으로는 인대 회복에 특화된 인체조직이식재 ‘리텐던’이 준비 중이며, 올해 7~8월 출시를 목표로 하고 있습니다. 셀르디엠 이후 인체조직이식재 기반 포트폴리오 확장을 시도하는 단계로 해석됩니다.

인체 유래 ECM 기반 차세대 콜라겐 부스터, 셀르디엠(CellRDM)

출처: 한스바이오메드 IR 자료

▶ BellaGel, 과거의 그림자를 딛고 다시 수면 위로

BellaGel은 한스바이오메드가 개발·제조한 실리콘겔 유방 보형물(인공유방, breast implant)입니다. 동사는 2026년 3월을 목표로 BellaGel의 재출시를 준비하고 있습니다.

BellaGel은 과거 식품의약품안전처 허가 내용과 다른 원료를 사용해 제조·판매된 사실이 확인되며, 2020년 판매 중지 및 회수 명령이 내려졌습니다. 해당 사안은 회사 전반에 중대한 영향을 미쳤으며, 이후 27기에 걸쳐 대규모 소송 비용이 실적에 반영됐습니다. 회사는 현재 추가적인 소송 관련 비용 지출 가능성은 제한적이라는 입장을 밝히고 있으며, 2025년 9월 국내 식약처 허가를 재취득했습니다.

현재 회사는 미국 실리콘 원료사인 누실과 원재료 납품 계약을 진행 중이며, 2026년 3월 출시 일정에는 차질이 없도록 준비하고 있다고 설명했습니다.

BellaGel은 한국과 일본 시장에 동시 출시될 예정이며, 출시 이후 1년간 정상적인 영업이 진행될 경우 국내 70~80억 원, 일본 20~30억 원 수준의 매출을 목표로 하고 있습니다. 이를 합산하면 연간 약 100억 원 내외의 매출 기여가 가능한 구조입니다. BellaGel은 과거 영업이익률(OPM) 20~30% 수준을 기록했던 제품으로, 수익성 측면에서 이미 검증된 이력이 있습니다. 회사는 재출시 이후에도 유사한 수준의 수익 구조를 목표로 하고 있다고 설명했습니다.

BellaGel의 매출이 의미 있게 확대되기 위해서는 중국 시장 진출이 중요하다는 점에서, 회사는 2025년 10월부터 중국 인허가 준비에 착수한 상태입니다. 중국 인허가 과정에서는 컨설팅 비용이 발생하며, 총비용 규모는 약 10억 원 수준으로 예상됩니다. 해당 비용은 일시에 반영되지 않고 분기별로 나뉘어 인식될 예정입니다. 이에 따라 28기 1분기에는 인허가 비용 약 2억 원과 상여금 7억 원이 반영되며, 총 약 9억 원의 일회성 비용이 발생할 예정입니다. 중국 인허가 소요 기간은 약 1년 6개월에서 2년 수준으로 예상되고 있습니다.

BellaGel 재출시는 단기적인 실적 반등보다는, 과거 고마진 제품을 다시 포트폴리오에 올려놓는다는 점에서 의미가 있다고 생각됩니다.